15 januari 2019 - FDA har rensat för marknadsföring av Omfamning smartwatch för anfallspåföljning hos barn som är yngre än 6 år.
Embrace, gjord av Empatica Inc., upptäcker mönster i rörelse och signaler från kroppen som kan vara associerade med generaliserade tonisk-kloniska anfall och varnar vårdgivarna omedelbart.
Det godkändes av FDA för användning hos vuxna i februari 2018, som rapporterats av Medscape Medical News .
"Avslutandet av Embrace-klockan för att upptäcka anfall hos barn i åldrarna 6 år och äldre är ett viktigt framsteg i vår förmåga att snabbt identifiera anfall och därigenom tillåta föräldrar eller andra att svara", säger Orrin Devinsky, MD, chef för NYU: s omfattande epilepsi Center och Saint Barnabas institut för neurologi och neurokirurgi, sade i ett pressmeddelande från företaget.
Mer än 3 miljoner människor i USA har epilepsi, inklusive cirka 300 000 barn yngre än 14. Omkring en fjärdedel av alla personer med epilepsi har generaliserade tonisk-kloniska anfall, som oftast är förknippade med plötslig oväntad död i epilepsi.
Omsmakning testades i en epilepsiövervakningsenhet bland 141 epilepsipatienter, varav 80 barn i åldern 6 till 21 år. Sammanlagt upptäcktes 53 av 54 generaliserade tonisk-kloniska anfall av Embrace för en noggrannhet på 98% under klinisk provning.